Il Regno Unito ha deciso di infettare deliberatamente i volontari con il coronavirus nel primo studio al mondo sulla "sfida umana"

 Una donna che indossa una maschera facciale attraversa in bicicletta il London Eye a Londra, Gran Bretagna, il 28 settembre 2020. (Xinhua / Han Yan)

Una donna che indossa una maschera facciale passa davanti al London Eye a Londra, Gran Bretagna , il 28 settembre 2020. (Xinhua / Han Yan)

Special: Battle Against Novel Coronavirus

L'Imperial College di Londra ha annunciato martedì che un team di ricercatori in Gran Bretagna sta per esplorare uno studio di sfida umana con il virus che causa COVID-19, che è "il primo studio di questo tipo al mondo".

La prima fase del programma Human Challenge esplorerà la fattibilità dell'esposizione di volontari sani al coronavirus SARS-CoV-2, secondo il college.

Lo studio recluterà volontari di età compresa tra 18 e 30 anni senza precedenti o sintomi di COVID-19, senza condizioni di salute sottostanti e senza fattori di rischio avversi noti per COVID-19, come malattie cardiache, diabete o obesità, diceva.

La prima fase mira a scoprire la più piccola quantità di virus necessaria per indurre una persona a sviluppare COVID-19, al termine del quale i ricercatori utilizzeranno questo modello di sfida umana per analizzare come funzionano i vaccini nel corpo per fermare o prevenire COVID-19, per guardare a potenziali trattamenti e studia la risposta immunitaria.

"La nostra priorità numero uno è la sicurezza dei volontari. Il mio team conduce in sicurezza studi sulla sfida umana con altri virus respiratori da oltre 10 anni. Nessuno studio è completamente privo di rischi, ma i partner del programma Human Challenge lavoreranno duramente per garantire che riduciamo i rischi il più possibile ", ha affermato Chris Chiu, del Dipartimento di malattie infettive dell'Imperial College di Londra e ricercatore capo su gli studi sulla sfida umana.

Il programma Human Challenge è una partnership tra l'Imperial College di Londra, il Department for Business, Energy and Industrial Strategy (BEIS), hVIVO, una società clinica leader con esperienza in modelli di sfida umana virale, e il Royal Free London NHS Foundation Trust. NHS sta per il servizio sanitario nazionale britannico.

Spiegando lo scopo dello studio, il college ha affermato che quando la prevalenza di COVID-19 aumenta e diminuisce nelle popolazioni, può rendere difficile la sperimentazione sui vaccini tradizionali per valutare se i vaccini funzionano, perché i volontari che ricevono il vaccino potrebbero non essere naturalmente esposti al virus.

Gli studi di provocazione umana aiutano i ricercatori clinici a stabilire quale va È più probabile che le ccine abbiano successo e consentono inoltre agli scienziati di confrontare l'efficacia dei vaccini candidati testandoli fianco a fianco per stabilire quale sia più efficace.

Poiché uno studio di provocazione umana infetta deliberatamente i volontari, dovrebbe essere possibile per scienziati per iniziare a stabilire l'efficacia molto rapidamente, testando se coloro che hanno avuto un vaccino hanno meno probabilità di contrarre il virus, ha anche detto.

"Infettare deliberatamente volontari con un noto patogeno umano non è mai presa alla leggera. Tuttavia, tali studi sono estremamente istruttivi su una malattia, anche una così ben studiata come COVID-19 ", ha affermato il professor Peter Openshaw, co-investigatore dello studio e direttore del Human Challenge Consortium (HIC-Vac) finanziato dall'MRC dell'Imperial College London.

Poiché dosi virali più elevate possono essere collegate a esiti più gravi, i ricercatori mirano a infettare i volontari con la dose più bassa possibile per innescare la replicazione virale ma minimizzare i sintomi.

Prima di lasciare la struttura clinica residenziale, i volontari lo farebbero essere richiesto di risultare negativo per la presenza di SARS-CoV-2 in due test di laboratorio separati, altamente sensibili alla presenza di virus, secondo il college.

Lo studio sulla sfida umana sarà riesaminato da un comitato etico appositamente convocato prima tutti i volontari sono arruolati e l'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA), un esempio a livello globale di regolamentazione dei farmaci e dei dispositivi, sarà chiesto di approvare lo studio prima che sia

Per riportare la vita alla normalità, paesi come Gran Bretagna, Cina, Russia e Stati Uniti stanno correndo contro il tempo per sviluppare vaccini contro il coronavirus.


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